針對(duì)藥企提出的西林瓶藥粉灌裝設(shè)備 GMP 認(rèn)證適配性、物料接觸部件滅菌處理等核心訴求，上海圣剛作為專業(yè)灌裝設(shè)備制造商，憑借合規(guī)化設(shè)計(jì)與精細(xì)化工藝，為藥企提供符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的解決方案。
在 GMP 認(rèn)證適配方面，上海圣剛西林瓶藥粉灌裝機(jī)從研發(fā)到生產(chǎn)全程遵循 GMP 規(guī)范，設(shè)備機(jī)身采用 304 不銹鋼材質(zhì)，表面經(jīng)過鏡面拋光處理，清潔，有效避免粉塵堆積與微生物滋生；設(shè)備控制系統(tǒng)具備數(shù)據(jù)追溯功能，可實(shí)時(shí)記錄灌裝量、生產(chǎn)時(shí)間等關(guān)鍵參數(shù)，滿足藥企對(duì)生產(chǎn)過程可追溯的要求，目前該系列設(shè)備已通過相關(guān)檢測(cè)認(rèn)證，可直接助力藥企通過 GMP 現(xiàn)場(chǎng)審核。
針對(duì)物料接觸部件的滅菌需求，上海圣剛進(jìn)行專項(xiàng)設(shè)計(jì)：設(shè)備與藥粉直接接觸的螺桿、灌裝嘴、料斗等部件均采用食品級(jí) 316L 不銹鋼材質(zhì)，支持 121℃濕熱滅菌與干熱滅菌兩種方式，適配藥企常見的滅菌流程；部件連接采用快裝式結(jié)構(gòu)，無需工具即可快速拆卸，方便藥企進(jìn)行滅菌操作與日常維護(hù)，確保每一批次藥粉灌裝過程的無菌性。
此外，上海圣剛還可根據(jù)藥企的具體生產(chǎn)需求，提供設(shè)備定制化服務(wù)，包括灌裝精度調(diào)整、滅菌流程適配等，同時(shí)配備專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，提供 GMP 認(rèn)證咨詢、設(shè)備安裝調(diào)試等一站式服務(wù)，保障藥企生產(chǎn)合規(guī)與效率。
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