“之前用的灌裝機機身容易藏污納垢，清潔時總擔心有殘留，而且灌裝時偶爾漏液，不僅浪費原料，還得擔心影響產(chǎn)品衛(wèi)生，過 GMP 認證時特別揪心。" 某藥企生產(chǎn)主管曾面臨的困境，正是不少口服液企業(yè)在合規(guī)生產(chǎn)中的共性痛點。如今，上海圣剛機械設備有限公司推出的口服液灌裝機，憑借不銹鋼機身與防滴漏設計，為企業(yè)破解 GMP 生產(chǎn)難題提供了有效方案。
在口服液生產(chǎn)中，衛(wèi)生安全與合規(guī)性是企業(yè)的生命線。傳統(tǒng)灌裝機多采用普通鋼材或塑料材質，長期使用后易生銹、滋生細菌，清潔難度大，難以滿足 GMP 對生產(chǎn)設備衛(wèi)生的嚴苛要求；同時，部分設備灌裝閥密封性能差，易出現(xiàn)滴漏現(xiàn)象，不僅造成原料損耗，還可能污染生產(chǎn)線，給產(chǎn)品質量埋下隱患，甚至影響企業(yè) GMP 認證進程。
針對這些痛點，上海圣剛口服液灌裝機從材質與結構兩方面升級優(yōu)化。機身通體采用 304 食品級不銹鋼打造，表面經(jīng)過鏡面拋光處理，、易清潔，可耐受高溫消毒與化學清洗，從源頭杜絕細菌滋生與材質污染，符合 GMP 對設備材質的衛(wèi)生標準；同時，設備搭載定制化防滴漏灌裝閥，采用雙重密封結構，灌裝結束后能快速切斷液流，有效避免滴漏問題，既減少原料浪費，又保障生產(chǎn)線潔凈度。
“有了這臺設備，我們清潔效率提高了 30%，再也不用為衛(wèi)生殘留發(fā)愁，去年 GMP 復查一次性通過。" 某使用企業(yè)負責人表示。目前，上海圣剛這款灌裝機已助力多家藥企順利通過合規(guī)審核，成為口服液企業(yè)踐行 GMP 標準的可靠助力。
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